NPC代表关注生物医药产业发展:中国生物医药创新仍存在原始创新不足 中国投资网

股票资讯

中国创新药物的研发已成为全球医学创新的重要力量。去年共有15个国家批准上市一类新药,达到历史最高点。中国对全球医疗创新发展的贡献稳步上升,进入世界第二梯队。

然而,我国生物医学创新中的原始创新仍存在不足,如创新研究缺乏具有转化意义的新机制和新目标;临床研究资源不足;R&D在热点目标聚集现象明显,同质化现象普遍。未来,如何优化、鼓励、引导和支持创新药物的开发?在今年的全国人民代表大会上,许多NPC代表就这个问题提出了相关建议。

创新研发现象日益突出

在2021年“声音与责任”领域NPC代表与CPPCC委员座谈会上,全国人大代表、江苏恒瑞药业集团有限公司董事长孙飘扬表示,中国创新药物市场存在过度重复的问题,如PD-1就是最典型的案例。“因为PD-1涉及的适应症最广,市场也急需,企业积极性很高,有资本的帮助,PD-1的泡沫很大。”

PD-1市场的拥挤轨道已经成为业界的共识。3月5日,科技创新板上市公司百奥泰宣布终止正在研发的两种新药的临床试验,其中一种是重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液。关于终止PD-1药物研发,白澳泰介绍,根据各种PD-1单克隆抗体的临床数据,预计未来2-3年全球上市的PD-1产品将超过20种,市场竞争将日趋激烈。中国是PD-1最有竞争力的地区。世界上有154台PD-1,其中85台是中国企业开发或合作的,占55%。PD-1单克隆抗体的全球和国内R&D轨道变得拥挤,众多R&D竞争产品加剧了与CRO公司的竞争,进一步加剧了开发成本。

值得一提的是,除了PD-1,BTK、PARP等热门标的也是国内创新制药公司的研发领域。

“目前国内很多企业都有很强的模仿和创新能力,能够快速追踪国外药物的新目标,开发出我-太和我-更好的药物。这也造成了企业追逐短快产出的热点,同质化竞争严重,造成了资源的大量浪费,不利于医药行业的长远发展。”全国人大代表、中国药品促进会副会长、北大药业董事长兼CEO丁烈明在接受《证券日报》采访时表示。

该代表呼吁加快审查和批准,以帮助开发创新药物

2020年1月22日,国家市场监督管理局颁布了新版《药品注册管理办法》,在法律层面进一步鼓励医疗创新。但如何在更高层次上做顶层设计,缩小与发达国家的差距,进一步提升原有创新能力,让创新进一步落地,还有改进和优化的空间。针对行业创新发展中存在的问题,代表们也提出了相关建议。

孙飘扬指出,应该用顶层设计来指导R&D对创新药物的投资。此外,要加快审批,缩小与国外的差距,让国内制药公司和跨国制药公司站在同一起跑线上。构建创新药物价值体系,引导企业进行真正意义上的创新,重点地方使用资金。此外,还要解决创新药物进入医保目录后的最后一公里问题。

" 2020年初爆发的新冠肺炎疫情进一步凸显了自主药物创新的重要性和紧迫性."丁烈明告诉记者,要加强自主创新,这对保障民生、维护国家卫生战略安全具有重要意义。为了进一步优化国内创新药物审批程序,加快自主创新药物上市审批,丁利明提出四点建议:建议进一步加强信息披露;进一步提高项目评审的沟通效率;建议灵活控制早期临床研究的技术审查要求;建议给予CDE更多的财政支持,改善药品审评员的福利,增加审评员人数。

齐鲁制药总裁李彦在接受《证券日报》采访时表示,建议以“新药上市”为核心,加强基础研究和医药创新。“政策方面,一是建议不断改革审批制度,提高审批质量和效率,在保证安全的前提下,给企事业单位和市场分配更多的责任。二是进一步推动我国药品注册标准的科学发展,加快药品注册技术要求与国际要求的协调统一。三是进一步完善国家临床研究体系,完善临床研究机构网络,落实临床研究激励机制,支持医院、机构和人员开展临床试验,将临床试验条件和能力评价纳入医疗机构水平评审,开展医疗机构临床试验。建立单独的评价考核体系,鼓励医疗机构设立专职临床试验科室,完善与临床试验相关的激励机制,增强参与临床试验的积极性。”


以上就是NPC代表关注生物医药产业发展:中国生物医药创新仍存在原始创新不足中国投资网的全部内容了,喜欢我们网站的可以继续关注泽冰股票网其他的资讯!